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其次,在医疗服务项目和设施范围上,《意见》指出,国家统一制定基本医疗保险医疗服务项目和设施范围,各省可在国家规定范围内适当调整。这代表医疗服务项目和设施范围的规则制定权力也将上归国家,各省市只能在限定的范围内进行调整。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

第一批鼓励仿制药品目录是国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

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最后,在医保支付标准上,《意见》提出,各统筹地区可按照国家规定,制定药品、医疗服务项目和设施以及适应各种支付方式的医保支付标准。国家统一制定支付标准的,按国家规定执行。医保支付标准仍将由各省市自己制定,但如果国家有统一标准,则按国家标准执行。

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《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

最后,在医保支付标准上,《意见》提出,各统筹地区可按照国家规定,制定药品、医疗服务项目和设施以及适应各种支付方式的医保支付标准。国家统一制定支付标准的,按国家规定执行。医保支付标准仍将由各省市自己制定,但如果国家有统一标准,则按国家标准执行。

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